ESTADOS UNIDOS
Seis personas fallecieron durante los ensayos clínicos de la vacuna Pfizer
La FDA indicó que las muertes no están relacionadas con el retroviral y cuatro de ellas incluso fueron en el grupo del placebo
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) informó este martes que seis personas fallecieron durante el ensayo de la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Pfizer y BioNtech.
De acuerdo con la publicación, ninguna de las muertes se ha relacionado directamente con el antiviral, que ha demostrado hasta ahora ser seguro y eficaz.
La autoridad sanitaria explicó que, de hecho, cuatro de los decesos se registraron en el grupo del placebo y solo dos en el grupo de la vacuna.
Estos dos últimos fallecidos eran mayores de 55 años, uno sufrió un paro cardíaco 62 días después de recibir la segunda dosis de la vacuna de Pfizer y murió tres días después.
El otro fallecido padecía arteriosclerosis, y murió tres días después de recibir la primera dosis de la vacuna.
“Todas las muertes representan eventos que ocurren en la población general de los grupos de edad donde ocurrieron, a una tasa similar”, reza el documento.
La FDA estima que el fármaco mostró “un perfil de seguridad favorable, sin preocupaciones de seguridad específicas” que pudieran impedir su autorización para uso de emergencia.
El texto publicado previo a una reunión que se llevará a cabo el jueves para discutir el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer, concluye que el antídoto cumplió con los criterios de éxito prescritos en su estudio clínico.
De hecho la vacuna ya fue aprobada en el Reino Unido, donde se aplicó a los primeros pacientes, personas de la tercera edad.
El país ha priorizado a la población más vulnerable, lo que inició una campaña mundial de inmunización contra el COVID-19, con las expectativas de que ésta se fortalezca conforme se se aprueben más fármacos.
