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Entidad reguladora de México emite «opinión favorable» de la vacuna cubana Abdala

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Entidad reguladora de México emite «opinión favorable» de la vacuna cubana Abdala

Según la entidad mexicana, este sería el paso previo a la autorización para el uso de emergencia de la vacuna en México.

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El gobierno cubano busca generar ganancias con la venta de vacunas. (Foto ilustrativa: Telecristal-Facebook)

A pesar de que no ha provocado una disminución en los contagios y hospitalizados en Cuba, la vacuna Abdala recibió una «opinión favorable» por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México.

Según la entidad mexicana, este sería el paso previo a la autorización para el uso de emergencia de la vacuna en México.

En un comunicado, la Cofepris informó de que durante la 91 sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), expertos «emitieron una opinión favorable sobre la autorización para uso de emergencia de la vacuna Abdala, con la indicación terapéutica para la inmunización activa para prevenir COVID-19».

La Comisión recordó que el biológico «es elaborado con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del virus SARS-CoV-2».

La noticia generó mucha confusión pues varios usuarios malinterpretaron dicha información al asumir que Abdala había recibido un autorizo de uso de emergencia en el continente, algo que fue desmentido rápidamente por la Organización Panamericana de la Salud (OPS).

Según recalcó la (OPS) a través de su subdirector Jarbas Barbosa, el organismo no comprará las vacunas contra el COVID-19 desarrolladas en Cuba, pues estas no cuentan con la autorización de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Por su parte, la mexicana Cofepris indicó que el siguiente paso será el sometimiento de expedientes de la farmacéutica Nueronic Mexicana S.A de C.V., en conjunto con el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), de Cuba, que serán dictaminados por el personal de expertos de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).

¿Qué significa una «opinión técnica favorable»?

Según al Cofepris, una «opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto».

Hay que recalcar, que dicha opinión no constituye una autorización, sino que se valora la evidencia médica y científica presentada.

Hasta el momento la Cofepris se ha encargado de aprobar las ocho vacunas para uso de emergencia que se emplean hasta este momento en México: Pfizer, AstraZeneca, Sinovac, CanSino, Sputnik V, Moderna y Janssen, además de Covaxin, que todavía no se aplica en el país.

A pesar de que en la isla se han aplicado más de 13 millones de dosis de las vacunas Abdala y Soberana 02, los números de casos hospitalizados y muertes no descienden, más allá delas dudosas cifras de contagiados y casos activos mostradas por las autoridades del régimen.

El nueve de julio pasado Abdala recibió la autorización para su uso de emergencia en Cuba y ya comenzó el ensayo clínico en niñas, niños y adolescentes entre 12 y 18 años.

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