CORONAVIRUS EN CUBA
Intramuscular o nasal ¿cómo se pondrá el candidato vacunal Mambisa?
CIGB-669 (Mambisa) ha mostrado buena respuesta en los voluntarios
El grupo de voluntarios que participa en la fase de pruebas de la vacuna de producción cubana Mambisa recibirá una tercera dosis esta semana, según confirmó a la estatal Agencia Cubana de Noticias la doctora en Ciencias Marta Ayala Ávila, directora del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
“Hasta el momento el candidato vacunal Mambisa ha mostrado en los ensayos clínicos adecuados elementos de seguridad, con eventos mínimos” aseveró Ayala Ávila mientras que “evaluamos los datos de inmunología de su esquema corto de vacunación”.
La doctora en Ciencias también expuso que están evaluando la vía por la cual se administrarán a los pacientes, ya sea intramuscular o intranasal a través de spray. Por lo que un grupo de ellos realiza pruebas “con una primera inmunización intramuscular y otras dos por vía nasal, mientras otro grupo solo estudia la vía nasal con las tres inmunizaciones”, acotó.
El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología en esta carrera por encontrar un antídoto que frene la pandemia del coronavirus elabora el CIGB-66 (Abdala) y el CIGB-669 (Mambisa), los cuales desarrollan sus ensayos clínicos en el Centro Nacional de Toxicología a dos intervalos, uno largo de 0,28,56 días y otro corto de 0,14,28 días, explicó la directora.
“Una vez que se realice el informe de seguridad e inmunidad de Mambisa, el CIGB propondrá al Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) la continuidad de la fase II del estudio en el grupo que se elija, de acuerdo con los resultados obtenidos, puntualizó la científica.
El inmunógeno Mambisa, según el CIGB, está basado en “la formulación de la proteína de RBD (Dominio de Unión al Receptor) y un inmunopotenciador evaluado por el centro: el antígeno de la nucleocápsida de la Hepatitis B”.
Con el propósito de evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de los cuatro candidatos vacunales cubanos anti-COVID-19, el @cenceccuba participa en los ensayos de Soberana 01 y 02 del @FinlayInstituto; y Mambisa y Abdala, del @CIGBCuba.https://t.co/2OAxdebhq9 pic.twitter.com/EF4HuPE5G9
— CIGBCuba (@CIGBCuba) January 31, 2021
Cuba considera ensayos en pacientes de edad pediátrica
El 31 de enero último Vicente Vérez Bencomo, director general del Instituto Finlay de Vacunas dijo a la Agencia Cubana de Noticias que consideran realizar ensayos clínicos con Soberana 01 y Soberana 02 en pacientes en edad pediátrica para finales de febrero.
La edad comprendida de los pacientes que participarán en el estudio es de 5 a 19 años porque según el propio especialista de “cero a cinco años es la etapa de la vida donde el ser humano recibe más vacunas y constituye una intensidad de vacunación muy alta”.
No obstante, no descartan la posibilidad de aplicarla en menores durante sus cinco primeros años de vida, pero será una posibilidad que evaluarán en el futuro, precisó Vérez Bencomo.
