Aplicación de Soberana 02 con 3 dosis aumentaría la respuesta inmune hasta el 96%

Lo más probable es que el inmunógeno sea Soberana 02 o Abdala, las más avanzadas en sus fases de ensayo clínico. (Foto: Tomada de BioCubaFarma – Facebook)

El ensayo clínico de fase III con la vacuna cubana Soberana 02, que incluye una tercera del compuesto Soberana Plus, confirmó que la última dosis aumenta la respuesta inmune en los individuos hasta el 96%, según el biólogo cubano Amílcar Pérez Riverol.

“SoberanaPlus se basa en un dímero de RBD+gel de Al(OH)3. Está siendo evaluado con buenos resultados (pre-print) como booster de la respuesta inicial en pacientes recuperados. Su administración como 3era dosis aumentó de 81% para 96% la tasa de sujetos con respuesta al RBD”, refiere Pérez Riverol, quien trabaja como profesor e investigador en la Universidad de Sao Paulo en Brasil.

#Soberana02 es el 1er candidato para #Covid_19 desarrollado en LATAM que llega a Fase 3. Es una vacuna de subunidad que utiliza el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína S del #SARSCoV2. El RBD usado en Soberana 02 es producido en células de mamíferos (CHO). 2/n pic.twitter.com/vTYpfEppsZ

— A. Perez-Riverol (@aperezriverol) March 16, 2021

El RBD es la región de la proteína S que media el 1er contacto entre el virus y el receptor celular (ACE2). Además de inmunidad celular, se espera que Soberana 02 induzca anticuerpos neutralizantes que se unan al RBD e impidan su contacto con el ACE2, limitando la infección.

Los estudios de la Fase I y II sugieren que Soberana 02 es segura, pues hasta ahora no se observaron efectos adversos graves/severos. Sin embargo, el 59.4% de los sujetos tuvo algún efecto adverso leve/moderado, presentando el 40% de ellos un dolor en la zona por donde se le administró la vacuna.

Pérez Riverol señala que “el porcentaje del 96% alcanzado tras una tercera dosis es semejante a lo observado para las vacunas de Pfizer-BioNTech y Moderna. Tras la primera dosis, los pacientes recuperados responden más rápido y con mayores niveles de anticuerpos (10-45 veces) en comparación con los que no se han infectado previamente”.

Soberana 02 es el 1er candidato para coronavirus desarrollado en Latinoamérica que llega a Fase 3. Precisamente esta fase III del ensayo está ocurriendo en 8 municipios de La Habana usando dos esquemas de inmunización:

1- homogéneo de 2 dosis de Soberana 02 en los días 0 y 28

2- mixto de 3 dosis (2 Soberana 02 + 1 SoberanaPlus)

Sin embargo, si se toma en cuenta la prevalencia de casos diarios en La Habana, y las experiencias de otras vacunas para Covid-19 ya aprobadas, el intervalo que permita hacer los cálculos de eficacia debe ser entre 3 a 4 meses. Es por ello que una fase de vacunación masiva no se vería hasta el mes de agosto.

Las autoridades gubernamentales han prometido que toda la población cubana quedará vacunada antes de finalizar el año y en igual rango de tiempo la industria nacional biotecnológica aspira a producir 100 millones de dosis de vacunas, que según el esquema de 3 dosis, podría significar que solo alcance para poco más de 33 millones de personas.