Soberana Plus será administrada a niños convalecientes de COVID-19 a partir del martes

Soberana Plus será administrada a niños convalecientes de COVID-19 a partir del martes 5 de octubre. (Foto: Captura Youtube-Canal Caribe)

La vacuna cubana Soberana Plus, que está siendo aplicada en una solo dosis a pacientes mayores de 18 años convalecientes de COVID-19, comenzará desde el 5 de octubre próximo un ensayo clínico para demostrar su efectividad en niños y adolescentes.

Con el fin de iniciar los ensayos se eligieron a 40 niños y adolescentes recuperados de COVID-19 que cuentan con el consentimiento de sus padres para servir como voluntarios para el estudio. La aplicación del inmunógeno se llevará a cabo en el capitalino Hospital Juan Manuel Márquez.

Los 40 sujetos del estudio están divididos en dos grupos de 20 cada uno (un grupo de 2 a 11 años y otro grupo de 12 a 18 años de edad), con una proporción de diez asintomáticos y diez enfermos sintomáticos en cada grupo etario.

Para participar será requisito que los convalecientes hayan sido diagnosticados con prueba de PCR positiva y tengan como mínimo dos meses de haber padecido la enfermedad.

Tras la aplicación de la dosis única se mantendrán bajo observación clínica por espacio de 72 horas y luego le serán aplicados controles para apreciar los parámetros vitales en los días 7, 14 y 28 sucesivos a la aplicación de la dosis. Cuando finalice el ensayo se evaluarán los resultados finales.

El estudio tiene previsto su ampliación en la provincia de Cienfuegos con una muestra mayor de sujetos. En esa llamada Fase II se incluirán 480 menores de edad, de ellos 240 serán del grupo de 240 entre dos y 11 años; y otro de 12 a 18 años de edad, con una distribución de 120 asintomáticos y 120 enfermos sintomáticos por cada segmento.

Soberana Plus fue uno de los inmunógenos desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV) cuyos especialistas esperan confirmar en menores de edad las mismas estadísticas registradas en adultos cuando la entidad reguladora de medicamentos autorizó la realización de ensayos clínicos en ese sector de la población.

Soberana Plus en combinación con Sinopharm

Los cubanos también esperan conocer los resultados de la combinación de dos dosis de la vacuna china Sinopharm y una de Soberana Plus. Este esquema se aplica en la provincia de Cienfuegos desde finales del mes de agosto.

Luego de inyectada una primera dosis de Sinopharm, la segunda se aplica 21 días después y la Soberana Plus a 28 los 28 días. La noticia de esta campaña de inmunización fue dada a conocer a solo 48 horas de su inicio.