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Vacuna de Moderna contra la COVID-19 recibe aprobación completa de la FDA

ESTADOS UNIDOS

Vacuna de Moderna contra la COVID-19 recibe aprobación completa de la FDA

En diciembre de 2020, la vacuna recibió una autorización para su utilización de emergencia

La vacuna contra la COVID-19 de la farmacéutica Moderna recibió este lunes 31 de enero la aprobación completa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, (FDA, por sus siglas en inglés).

Moderna informó en un comunicado que el uso de su retroviral fue autorizado para personas de 18 años o más, con lo que cuenta ahora con la aprobación de más de 70 países, incluyendo Canadá y la Unión Europea, informó la agencia EFE.

En diciembre de 2020, la vacuna recibió una autorización para su utilización de emergencia, y en agosto del año pasado la farmacéutica señaló que había completado el proceso de presentación para su aprobación total.

La primera vacuna contra la COVID-19 en lograr la aprobación completa de la FDA fue la Pfizer-BioNTech, que recibió la autorización en 2021.

La comisionada saliente de la FDA, Janet Woodcock, destacó que la aprobación completa “puede infundir una mayor confianza a la hora de adoptar la decisión de vacunarse” entre la población.

Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante urgencias sanitarias, como fue el caso de la pandemia, para proporcionar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.

A diferencia de una aprobación para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle.

Para lograr este tipo de aprobación, la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación, además de someterse a inspecciones minuciosas de la agencia del gobierno antes mencionada.

El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, indicó en un comunicado que “la totalidad de los datos reales y (la aprobación) completa de Spikevax en EEUU reafirma la importancia de la vacunación contra este virus”.

“Este es un hito trascendental en la historia de Moderna dado que es nuestro primer producto que obtiene autorización en EEUU”, añadió Bancel.

A pesar de ser uno de los países con mayores recursos médicos y económicos en el mundo, en Estados Unidos la vacunación contra la COVID-19 se ha estancado, debido a la politización de la misma en un momento de profunda división entre la sociedad.

Recientemente, congresistas republicanos bloquearon la iniciativa del presidente Joe Biden de exigir vacunación obligatoria para trabajar en las empresas, por lo que ahora no se requiere el certificado de vacunación completa, lo que pone en riesgo a los empleados.

Según datos de los Centros de Control y Prevención del país norteño (CDC, en inglés), más de 211 millones de personas (63,8% de la población) han recibido la pauta completa de la vacuna, mientras que 87,8 millones (41,5%) se han puesto la dosis de refuerzo.

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