CORONAVIRUS EN CUBA
Aprueban a Soberana 02 y Soberana Plus como vacunas para uso de emergencia
Los fármacos ya se venían utilizando desde hace semanas en campañas de vacunación masiva en los mayores de 19 años
Aprueban a Soberana 02 y Soberana Plus como vacunas para uso de emergencia. (Foto: CubaCu)
La Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (CECMED) finalmente aprobó a los fármacos contra COVID-19 Soberana 02 y Soberana Plus como vacunas oficiales para su uso de emergencia.
No obstante, estos inmunógenos, desarrollados por el Instituto Finlay de Vacunas, ya se están aplicando de forma masiva desde hace semanas.
Entre los documentos analizados por el CECMED para dar su visto bueno, estuvo el ensayo clínico fase III que aseguró un porcentaje de eficacia del 91.2% en la prevención de la enfermedad sintomática.
Según la información divulgada, se analizaron también los estudios de intervención en grupos y poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria, tanto en Cuba como en otros países donde ya se ha comercializado. Irán es uno de esos países, cuyos científicos participaron de conjunto con el Instituto Finlay en la creación del fármaco.
El Ministerio de Salud Pública de Cuba (Minsap) reveló recientemente que Soberana 02 tiene un 75.7% de eficacia contra la infección y un 100% de eficacia contra casos graves/severos y muertes. El esquema heterólogo de imunización implica dos dosis de Soberana 02 (Día 0-28), más una dosis de Soberana Plus (Día 46).
En la vacunación masiva de los mayores de 19 años se están administrando además las tres dosis de Abdala, que alcanzó el autorizo para su uso de emergencia con anterioridad.
Aprueba el CECMED el Autorizo de Uso en Emergencia de las Vacunas cubanas SOBERANA 02 y SOBERANA PLUS https://t.co/ysqYqXpMs5 pic.twitter.com/XgaLuuCdki
— CECMED (@cubacecmed) August 20, 2021
El próximo paso será aprobar un esquema de inoculación en edades pediátricas (menores de 18 años). En la actualidad, se lleva adelante un ensayo en niños y adolescentes cubanos con el inmunógeno Soberana-Pediatría, cuyo objetivo es evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad de los candidatos vacunales profilácticos anti SARS-CoV-2.
De acuerdo con el director del Instituto Finlay de Vacunas, Vicente Vérez Bencomo, se prevé como próximo paso la extensión de su uso de emergencia en pacientes pediátricos y convalecientes. Esto ocurrirá una vez concluyan los resultados de los estudios clínicos, que hasta el momento marchan de forma satisfactoria, y luego de la evaluación de la agencia reguladora.
Muchos cubanos rechazan ser inmunizados con Soberana 02 junto con Soberana Plus, según una encuesta realizada por el medio oficialista Escambray, órgano de prensa del Comité Provincial del Partido Comunista en la provincia de Sancti Spíritus.
Según datos oficiales, cerca de 120 personas han muerto a nivel nacional luego de finalizada la pauta completa de protección contra el virus, que se alcanza dos semanas después de recibir la tercera y última dosis.
Al cierre del 17 de agosto, las autoridades reportaron 12 millones 287 mil 5 dosis aplicadas de Abdala y Soberana 02 junto con Soberana: 4 millones 874 mil 336 personas con al menos una dosis; 4 millones 345 mil 825 con dos; y 3 millones 66 mil 844 con el esquema completo de tres dosis.
