Destacado científico cubano alerta sobre los «ensayos de intervención» en la Isla

Algunos eventos leves y malestar general provoca aplicación de Soberana 02 en cubanos (Foto: Biofarma – Facebook)

El microbiólogo y doctor en Ciencias Biológicas, Amílcar Pérez Riverol, alertó este viernes sobre los denominados ensayos de intervención que llevan a cabo las autoridades sanitarias cubanas con los cuales se espera vacunar a 2,2 millones de personas entre los meses de marzo y mayo sin tener la vacuna aprobada.

«No he leído los detalles de los denominados ensayos de intervención que está realizando Cuba. Pero algo quiero decir a partir de un debate que leí. Intentar colocar estos estudios en el mismo plano de lo que pasó con vacunas como la de Pfizer-BioNTech, Moderna, J&J, alegando que esas vacunas también comenzaron a ser aplicadas sin que finalizara la Fase 3, no procede. Es cuando menos síntoma tácito desconocimiento», manifestó el científico que cursa un posdoctorado en la Universidade Estadual Paulista.

Pérez Riverol expuso dos razones por las cuales los ensayos masivos que espera aplicar Cuba con sus candidatos vacunales no se pueden comparar con los estudios realizados con las vacunas ya aprobadas para su aplicación en distintos países.

Su primer punto radica en que «aquellas vacunas, cuando comenzó o se extendió la administración de dosis, el ensayo de Fase 3 había avanzado lo suficiente como para permitir el cálculo de eficacia con fortaleza estadística», a diferencia de lo que sucede con Soberana 02, y Sobera Plus, candidatos que se aplicaran en estos estudios de intervención.

Riverol subraya que este no es el caso de los candidatos cubanos, «los cuales ni siquiera han completado el esquema de vacunación de los voluntarios de la Fase 3 y de los que no sabemos su eficacia».

En un segundo punto relacionado con la extensión de la administración de las dosis en vacunas como las de Pfizer-BioNTech, Moderna y J&J, Amílcar explicó que esto solo se produjo después de que se les concedió una autorización de uso de emergencia.

Una autorización basada además en los «datos de eficacia y otros datos exigidos en los expedientes requeridos para solicitarla. Tampoco eso ha pasado para los candidatos cubanos», recalcó.

«Cuba no está extendiendo, como en el caso de aquellas, la administración de vacunas. Esta ampliando, bajo expedientes de estudios clínicos, la administración de candidatos vacunales que hasta ahora no tienen datos de eficacia y sobre todo una autorización de uso al menos de emergencia», manifestó el microbiólogo.

«El paralelismo más cercano sería con Sputnik-V o Coronavac, pero incluso en esos casos, aunque no había datos de eficacia, había autorización de uso emergencial», concluyó.

Desde el pasado lunes, las autoridades sanitarias cubanas comenzaron a aplicar la primera fase del ensayo de intervención con 150 mil personas de la salud en La Habana, segmentadas en dos grupos de 75 mil.

En dicho experimento se administran dos dosis del candidato Soberana 02, una cada 28 días, reforzada con una dosis del candidato Soberana Plus en el día 56.

A la par de este ensayo de intervención se realizan los estudios de Fase III de la Soberana 02 en la capital, el cual no ha ofrecido resultado alguno. Sin embargo, al parecer el gobierno no teme vacunar a casi el 20% de su población con un compuesto de eficacia no comprobada.