MUNDO
Agencia Europea del Medicamento no ve mayor incidencia de trombos con la AstraZeneca
Países como España, Francia o Alemania han suspendido temporalmente la vacuna por “precaución”
Emer Cooke, directora de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha comparecido este martes para explicar los detalles de la investigación sobre la vacuna AstraZeneca.
Esto se ha producido después de que varios países, entre ellos España, Francia o Alemania, decidieran suspender temporalmente la vacuna por diversos casos de trombos.
EMA’s safety committee (#PRAC) has made further progress on the investigation of #COVID19vaccine AstraZeneca and thromboembolic events. It will conclude and issue any necessary recommendations for further action on Thursday, 18 March. https://t.co/oE5U9eMwCt
— EU Medicines Agency (@EMA_News) March 16, 2021
Cooke, aunque aún no se conoce la conclusión final del estudio, ha declarado que no hay pruebas de que los episodios de trombos se deban a la AstraZeneca.
Además, ha afirmado que está “firmemente convencida” de que “las ventajas son mayores que los riesgos”.
30 casos de trombos en 5 millones de vacunados
Cooke ha hecho sus declaraciones en una rueda de prensa virtual, que tenía como objetivo aclarar detalles de la investigación sobre este antídoto para el Covid.
La finalidad de la investigación es determinar si los casos de trombos se deben a un efecto secundario de la vacuna o a una simple coincidencia.
Together with our partners, @gavi @WHO @CEPIvaccines, we are doing everything possible to ensure people around the world have access to safe, effective Covid-19 vaccines, wherever they live and regardless of income level. More from CEO Pascal Soriot: https://t.co/gQp9VDTsTz pic.twitter.com/NuTuThUaFV
— AstraZeneca (@AstraZeneca) March 10, 2021
Hasta el 10 de marzo, la EMA había recibido avisos de hasta 30 casos, sobre una población de 5 millones de personas vacunadas.
Cooke se ha referido entonces a los ensayos clínicos, y ha declarado que hubo muy pocos casos de problemas declarados, equiparables a los que sufre la población general.
Según la directora, “cuando se vacuna a millones de personas es inevitable que surjan incidencias”.
Posible relación con alguna planta de fabricación de AstraZeneca
Ahora, el comité de expertos en farmacología de la agencia, junto a otros expertos internacionales, están investigando caso por caso los incidentes, para descartar una posible relación con la vacuna.
Las conclusiones finales del estudio se aportarán en una reunión extraordinaria convocada para este jueves 18 de marzo.
En este sentido, Cooke ha afirmado: “Lo que nos gustaría es entender qué posibilidad hay de que estos incidentes estén relacionados con la vacuna, y, si la hay, cómo gestionar esta relación, dado que las vacunas son importantes para evitar muertes por el Covid-19”.
Press conference by @EMA_News Executive Director Emer Cooke on the investigation on COVID-19 vaccine AstraZeneca and thromboembolic events. https://t.co/G81yzlfNcX
— European Commission (@EU_Commission) March 16, 2021
La directora no ha aclarado si los casos de trombos se relacionan con algún lote en concreto, o incluso con alguna planta de fabricación.
Sobre esta cuestión, ha declarado que “no podemos descartar que sea algo relacionado con la fabricación”, aunque de momento no se han encontrado evidencias.
Países como España suspenden la vacuna
Cooke tampoco se ha pronunciado sobre la decisión de varios países, entre ellos España, de paralizar temporalmente la vacunación con AstraZeneca.
Sí que lo ha hecho la comisaria de Sanidad, Stella Kyriakides: “[Los países] tienen pleno derecho a hacerlo, porque la vacunación es una competencia nacional”.
🔴 @CarolinaDarias ➡️ Se suspende cautelar y temporalmente la vacunación contra la #COVID19 con AstraZeneca durante las dos próximas semanas, a la espera de los análisis de @EMA_News sobre nuevos eventos trombóticos
➕ℹ️ 👉 https://t.co/O3s4SZSUZB pic.twitter.com/7KOEP1O1ct
— Ministerio de Sanidad (@sanidadgob) March 15, 2021
La EMA ha afirmado que los países de la UE están actuando por precaución, pero ha insistido en que el número de tromboembolias no es significativo.
En este sentido, ha añadido: “Los casos sobre coágulos de sangre (…) han ocurrido en un número muy pequeño de personas que recibieron la vacuna”.
Riesgo de paralizar la vacunación con AstraZeneca
La comunidad científica considera que la paralización de la vacuna puede suponer un gran riesgo.
De hecho, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado a los países que continúen utilizando la AstraZeneca para proteger a la población del Covid.
Lower your risk from #COVID19 by combining these 5⃣ precautions:
1⃣ Wear a mask 😷
2⃣ Clean your hands👐
3⃣ Keep physical distance 📏
4⃣ Cough/sneeze away into your elbow 💪
5⃣ Open windows as much as possible 🪟We are #InThisTogether to beat #COVID19pic.twitter.com/eFRNDXc8Fc
— World Health Organization (WHO) (@WHO) March 11, 2021
La farmacéutica, por su parte, ha descartado que su vacuna aumente el riesgo de trombos o embolias.